本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐
圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
以11億美元高調(diào)涉足血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域不足4年后，西門子醫(yī)療決定退出。
西門子醫(yī)療在近日舉行的第一季度財報電話會議上宣布，鑒于旗下CorPath GRX（途靈）介入手術(shù)機器人沒有達到預期，將停止該產(chǎn)品用于心臟病手術(shù)。據(jù)路透社報道，這將使得西門子醫(yī)療損失3.62億美元（折合人民幣約25億元）。
“機器人在心臟介入領(lǐng)域的應用落后于我們最初的預期。”西門子醫(yī)療在書面回復時代財經(jīng)采訪時表示，經(jīng)過過去幾個季度的分析決策后，西門子醫(yī)療決定停止CorPath GRX（途靈）介入手術(shù)機器人在心臟冠脈領(lǐng)域的業(yè)務。
“目前我們已經(jīng)著手開發(fā)新一代的機器人平臺，希望得以在關(guān)鍵的卒中發(fā)病早期，為患者帶來有效的治療。”西門子醫(yī)療稱。
手術(shù)機器人是將機器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備，素有醫(yī)療器械行業(yè)“皇冠上的明珠”之稱。作為行業(yè)“帶頭大哥”，西門子醫(yī)療的這一動作，再次引發(fā)研發(fā)者和市場對手術(shù)機器人賽道前景的質(zhì)疑。
天峰資本合伙人湯浩告訴時代財經(jīng)，手術(shù)機器人賽道是一條非常龐大的賽道，其中又細分為很多領(lǐng)域，而在這不同的領(lǐng)域之中，藍紅狀態(tài)是不一樣的。如在腹腔機器人賽道中，全球手術(shù)機器人龍頭直覺外科（Intuitive Surgical，ISRG.US）的達芬奇是絕對的頭部，國內(nèi)的醫(yī)械企業(yè)亦紛紛效仿入局，賽道擁擠，紅海初顯。但其他如骨科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人等，或在發(fā)展中期，或剛剛試驗起步。
“達芬奇的商業(yè)模式已經(jīng)跑通，歷史案例也相當豐富，但骨科機器人、血管介入手術(shù)機器人等領(lǐng)域所面臨的情況則不同，目前仍沒有一個‘骨科達芬奇’出現(xiàn)，也沒有一個‘血管介入達芬奇’出現(xiàn)，市場依舊面臨重重困境。”湯浩指出。
而這些困境放置在國產(chǎn)手術(shù)機器人身上，則被進一步放大。那么，問題到底出在哪里？
商業(yè)化落地難
對于血管介入手術(shù)機器人業(yè)務，西門子醫(yī)療曾經(jīng)野心勃勃。
CorPath GRX（途靈）是美國血管介入手術(shù)機器人公司Corindus Vascular Robotics第二代機器人輔助技術(shù)，是全球少數(shù)同時取得CE認證和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證的血管介入手術(shù)機器人。
2016年，CorPath GRX獲得美國FDA認證，應用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）；2018年，又獲美國FDA批準用于外周血管介入治療（PVI）。
Corindus曾表示，“希望該系統(tǒng)未來能在所有主要血管手術(shù)中都獲得應用”。
2019年8月8日，西門子醫(yī)療以11億美元現(xiàn)金收購Corindus。在心臟介入領(lǐng)域，CorPath GRX在2021年就已在全球50多個心血管項目中實施了超8000例手術(shù)，穩(wěn)坐血管介入機器人頭把交椅。
但好景不長，在西門子醫(yī)療接手Corindus不足4年后，CorPath GRX業(yè)務便被終止。
“西門子此次決策本質(zhì)上是在售的產(chǎn)品不行，暫停其市場和銷售，轉(zhuǎn)為研發(fā)項目，重新思考產(chǎn)品的發(fā)展。”愛博醫(yī)療機器人聯(lián)合創(chuàng)始人任文永在接受媒體采訪時表示。
在任文永看來，之所以會出現(xiàn)上述問題，還在于Corindus產(chǎn)品本身的缺陷。“它的產(chǎn)品架構(gòu)是有缺陷的，沒有可拓展性。冠脈介入的醫(yī)生也不認可，市場做不開，同時又面臨西門子醫(yī)療總部的財務壓力。”
遭遇商業(yè)化困境的手術(shù)機器人企業(yè)不止西門子醫(yī)療一家，國產(chǎn)手術(shù)機器人同樣面臨著賣不出去的危機。
微創(chuàng)機器人（02252.HK）2022年年報顯示，公司實現(xiàn)營收2160.30萬元，同比增長904.79%；歸母凈利潤則虧損11.40億元，虧損同比擴大95.53%。實際上，2000多萬元的營業(yè)收入，僅僅是相當于賣掉了一臺腹腔鏡手術(shù)機器人“圖邁”和幾臺蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡。
手術(shù)機器人企業(yè)天智航（688277.SH）的銷售和業(yè)績數(shù)據(jù)也驗證了這一點。
天智航的主打產(chǎn)品骨科機器人天璣、天璣2.0分別于2016年和2021年在國內(nèi)獲批。財報數(shù)據(jù)顯示，在國家創(chuàng)建骨科手術(shù)機器人應用中心政策支持下，其骨科機器人的銷量從2017年的16臺增加至2019年41臺；銷售收入也從2017年5542.22萬元增加至2019年的2.14億元。
而2020以后，該政策到期，2020-2021年，天智航的手術(shù)機器人銷售數(shù)量降為每年30臺左右，銷售收入也分別下降至1.12億元和1.15億元。2022年，公司的歸母凈利潤仍虧損，且擴大至1.11億元。
行業(yè)難逃內(nèi)卷
盡管遭遇商業(yè)化挑戰(zhàn)，但這并不影響手術(shù)機器人行業(yè)如火如荼的發(fā)展。
1985年，美國洛杉磯醫(yī)院的醫(yī)生使用工業(yè)機器人輔助定位，完成了一例神經(jīng)外科腦部活檢手術(shù)，機器人第一次出現(xiàn)在醫(yī)生的視野中。1997年，美國成功研制出了第一個自動最優(yōu)定位內(nèi)窺鏡系統(tǒng)“伊索”，并于1998年升級成為完整的手術(shù)器械機器人系統(tǒng)“宙斯”。隨后一年，直覺外科的達芬奇手術(shù)機器人也研制成功。
與傳統(tǒng)手術(shù)、普通微創(chuàng)手術(shù)不同，手術(shù)機器人發(fā)展近30年來，聚合了醫(yī)學、機械學、生物力學及計算機科學等多學科于一體而發(fā)展，借助微創(chuàng)手術(shù)和相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)發(fā)展，用在狹小的手術(shù)部位，實現(xiàn)人類能力范圍以外的精準手術(shù)器械操作。它的存在，使得外科醫(yī)生可以遠離手術(shù)臺操縱機器進行手術(shù)，增強了醫(yī)生操作的靈活性。
從臨床角度劃分，手術(shù)機器人涉獵胃腸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心臟、婦科、骨科等多學科多領(lǐng)域，應用廣泛；從儀器角度劃分，當下手術(shù)機器人包含腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人等多種類型。
“腹腔鏡機器人時下在臨床應用最廣泛，是商業(yè)化最成熟的一個領(lǐng)域。”湯浩對時代財經(jīng)表示。
直覺外科的達芬奇是領(lǐng)域內(nèi)的“王者”，效仿和跟上達芬奇的步伐是不少醫(yī)械企業(yè)的目標。
財報數(shù)據(jù)顯示，2022年，直覺外科在全球共安裝了1264臺達芬奇手術(shù)機器人，僅第四季度入院就已經(jīng)安裝了369臺。而國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)每年幾臺或幾十臺的銷量顯然難以望其項背。
達芬奇的收入包括系統(tǒng)、耗材、服務三部分，在其商業(yè)模式中，前期主要由系統(tǒng)銷售產(chǎn)生收入，中長期則通過提供耗材和服務持續(xù)獲利。
“達芬奇已經(jīng)進入全球視野20余年，無論是在全球還是中國，其應用案例繁多，可以說其商業(yè)模式已經(jīng)打通。此外，直覺外科已經(jīng)在中國做了多年的市場教育，培養(yǎng)了科室使用習慣，地位難以撼動。”湯浩對時代財經(jīng)稱。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，全球手術(shù)機器人市場規(guī)模由2016年的36億美元增至2021年的123億美元，并預計于2027年達到407億美元。盡管2021年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模為6億美元，但在未來，行業(yè)想象空間巨大。
過去幾年間，手術(shù)機器人成為國內(nèi)醫(yī)藥投資的熱門賽道。據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）報告的數(shù)據(jù)顯示，2017年以來，手術(shù)機器人領(lǐng)域融資情況呈波動增長趨勢，從融資次數(shù)來看，2017年至2021年總?cè)谫Y次數(shù)為88起，平均每年約17.6起。2022年，全年手術(shù)機器人領(lǐng)域融資次數(shù)達29起，與2021年基本持平。從已披露的融資數(shù)額來看，2022年，手術(shù)機器人賽道融資超億元的企業(yè)有11家，包括元化智能、術(shù)之道醫(yī)療、術(shù)銳科技、華科精準等企業(yè)。
不過，在統(tǒng)計的29家企業(yè)中，處于C輪（含pre-C輪等）和D輪（含pre-D輪等）融資階段的僅3起。這也就意味著，這一行業(yè)雖然處于大爆發(fā)階段，但是很多企業(yè)仍處在發(fā)展初期。
國產(chǎn)手術(shù)機器人滲透難
2023年1月，工信部等十七部門印發(fā)“機器人(300024)+”應用行動實施方案，目標到2025年，醫(yī)療健康方面，研制輔助檢查、康復等醫(yī)療機器人產(chǎn)品。此外，鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術(shù)，建設機器人應用標準化手術(shù)室，研究手術(shù)機器人臨床應用標準規(guī)范。
除此以外，2021年4月，上海將直覺外科的達芬奇納入醫(yī)保，手術(shù)項目限制為前列腺根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)四種；同年8月，天智航的天璣也被納入北京醫(yī)保。
盡管在政策上，政府及各地區(qū)予以支持；在市場上，信心遠超過實際，但是國產(chǎn)手術(shù)機器人的發(fā)展仍然不盡如人意。不少人疑惑，國產(chǎn)手術(shù)機器人賣不出去，到底卡在了哪里？
“很重要的一點是，無論是價格還是產(chǎn)品特性本身來看，大部分國產(chǎn)品牌差異化和優(yōu)勢并不明顯。它無法為醫(yī)生、患者提供最優(yōu)化的價值。”湯浩解釋道，首先，對臨床而言，能夠買得起達芬奇手術(shù)機器人的醫(yī)院并不會太在意便宜10%～20%的價格，他們更為在意的是這臺儀器的可靠性，即對手術(shù)的益處在哪，使用起來是否方便等。“如果在使用上不如已經(jīng)投入臨床多年的原研產(chǎn)品，那么為什么要買你的這一款？”
湯浩進一步指出，其次，以骨科手術(shù)機器人應用發(fā)展為例，就機器本身而言，它提供的臨床價值并不如腔鏡手術(shù)機器人，后者操作靈活，術(shù)式應用廣泛，更符合醫(yī)生的操作直覺，本質(zhì)上看，予以醫(yī)生很大的助力。
“骨科手術(shù)機器人還做不到，它的先天特點意味著它沒辦法介入骨科手術(shù)的全流程，也不能像腹腔鏡機器人一樣，進入手術(shù)室，布置好機位就能全程進行手術(shù)操作。”湯浩稱。
醫(yī)療器械行業(yè)資深人士萬春（化名）對時代財經(jīng)表達了類似的觀點。他指出，就手術(shù)機器人行業(yè)的外部環(huán)境來看，已經(jīng)給了很多的優(yōu)惠政策，而在商業(yè)化發(fā)展的過程中，其實還有很多產(chǎn)品和內(nèi)部的問題沒有解決。
“大多數(shù)時候，企業(yè)更希望于政府在產(chǎn)品收費和醫(yī)保支付上予以更大的支持，如果在這方面給了更大的支持，問題可能就解決了。但實際上，在目前的醫(yī)保環(huán)境下，在產(chǎn)品收費上予以的支持是有限的。”萬春表示，就產(chǎn)品本身而言，很多時候企業(yè)其實很難準確回答，所研發(fā)的手術(shù)機器人最終目標到底是為什么樣的醫(yī)生在什么場景的手術(shù)下解決什么問題。
“如果這個問題都回答不了，推向臨床、商業(yè)化就比較困難。當商業(yè)化的時候發(fā)現(xiàn)了問題，產(chǎn)品賣不出去，可能不是這一步驟出錯了，而是產(chǎn)品研發(fā)之初就缺乏商業(yè)化的思考。”萬春對時代財經(jīng)說。
