財(cái)聯(lián)社5月28日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）為何全球范圍內(nèi)尚無(wú)一款A(yù)I藥物上市？在“2023中國(guó)AI藥物研發(fā)大會(huì)”上，財(cái)聯(lián)社記者對(duì)該問(wèn)題予以重點(diǎn)關(guān)注，并得到晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO馬健回復(fù)：“就是時(shí)間問(wèn)題。”
事實(shí)上，此次大會(huì)上嘉賓對(duì)于該問(wèn)題還進(jìn)行了激烈探討。與會(huì)專家同樣關(guān)注AI如何賦能臨床環(huán)節(jié)，有專家甚至強(qiáng)烈呼吁臨床CRO盡早擁抱AI。
何時(shí)能有第一款A(yù)I藥物上市？
馬健向財(cái)聯(lián)社記者表示：“正常一款藥光臨床就要好幾年時(shí)間，臨床前也要一兩年時(shí)間，很多時(shí)間是不能壓縮的。”
德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波對(duì)于AI藥物的進(jìn)展也有相同感受，幾年前AI制藥風(fēng)起云涌，但那時(shí)候找到的一些全新靶點(diǎn)，最近幾年或者在臨床上沒(méi)有顯著效果，或者沒(méi)像前幾年那么火。
對(duì)此，中山大學(xué)藥物分子設(shè)計(jì)中心主任徐峻認(rèn)為，如果技術(shù)發(fā)現(xiàn)不了新骨架化合物，在活性問(wèn)題和ADMET過(guò)不了關(guān)，后面是騾子是馬就遛不起來(lái)。“但是我仍然對(duì)AI技術(shù)充滿了期待和樂(lè)觀，我們還要給人工智能再多一點(diǎn)時(shí)間。”
事實(shí)上，藥物的成功與否需要臨床數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證，而全球來(lái)看，目前進(jìn)度比較快的AI制藥公司臨床試驗(yàn)處于一期、二期的階段。馬健也向財(cái)聯(lián)社記者表示：“預(yù)計(jì)公司平臺(tái)及合作企業(yè)的某些AI藥物未來(lái)幾年里即能上市，因?yàn)楝F(xiàn)在已經(jīng)在一期臨床了。”
羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心AIDD負(fù)責(zé)人林翼認(rèn)為，眾所周知臨床二期失敗率最高，是“死亡之谷”。目前報(bào)道的AI參與的項(xiàng)目最快已到臨床二期，還是需要時(shí)間去驗(yàn)證。
那么，在全球范圍內(nèi)，如果兩三年內(nèi)AI制藥公司管線有一些成功或失敗信號(hào)，會(huì)對(duì)整個(gè)行業(yè)帶來(lái)怎樣的影響和沖擊呢？
愛法拉第（AIFaraday）創(chuàng)始人吳國(guó)勝認(rèn)為，對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，影響成敗的因素非常多，不能因?yàn)橐粋�(gè)藥、一個(gè)分子在臨床上的失敗來(lái)評(píng)判一個(gè)技術(shù)的成敗。
劑泰醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人/首席運(yùn)營(yíng)官王文首也認(rèn)可該觀點(diǎn)，認(rèn)為如果成功了，可能對(duì)整個(gè)AI制藥行業(yè)是非常大的鼓舞，失敗了影響可能也沒(méi)那么大。因?yàn)橹扑幈緛?lái)就是規(guī)則很嚴(yán)的行業(yè)，但還是積極擁抱AI，這說(shuō)明現(xiàn)在的開發(fā)模式因?yàn)殚_發(fā)周期長(zhǎng)、成功率低和花費(fèi)大等問(wèn)題或難以為繼。在花費(fèi)和生產(chǎn)周期方面，AI已經(jīng)發(fā)揮了很大作用，這是實(shí)實(shí)在在的好處。因此，無(wú)論那幾個(gè)管線成功與否，AI仍會(huì)在制藥行業(yè)發(fā)揮應(yīng)有作用，一步步往前。
AI如何賦能臨床？
既然臨床環(huán)節(jié)如此重要，為何目前AI主要還是在臨床前應(yīng)用，很少有人去觸及臨床AI領(lǐng)域，未來(lái)AI能否賦能臨床環(huán)節(jié)呢？
“本來(lái)我參加這個(gè)大會(huì)也是特別想了解這個(gè)問(wèn)題，企業(yè)從產(chǎn)品立項(xiàng)到最后上市，花費(fèi)最多的就是在臨床階段。”復(fù)星醫(yī)藥戰(zhàn)略產(chǎn)品發(fā)展中心副總經(jīng)理李梅表示，“從研發(fā)的可控性上來(lái)講，一個(gè)是時(shí)間可控性，一個(gè)是經(jīng)費(fèi)可控性，這兩點(diǎn)上我們最想控制的就是臨床。但是確實(shí)在臨床上AI應(yīng)用現(xiàn)在比較少。接下來(lái)我們會(huì)非常關(guān)注在臨床階段上有沒(méi)有一個(gè)很好的工具、算法或者大數(shù)據(jù)分析等，能給我們立項(xiàng)決策時(shí)有所依據(jù)。”
而徐峻則直言，國(guó)內(nèi)有大量專門做臨床的CRO公司，他們現(xiàn)在好像暫時(shí)還沒(méi)醒來(lái)。“我的觀點(diǎn)是GPT這個(gè)模型最能出成果，最能見經(jīng)濟(jì)效益的就是管理臨床前和臨床，而臨床的數(shù)據(jù)用語(yǔ)言模型從中抽提出來(lái)，又能反哺藥物的發(fā)現(xiàn)。”
單波就建議方向提出，至少目前讓AI去預(yù)測(cè)臨床效果還是不太可能的，但是國(guó)內(nèi)AI制藥企業(yè)或許可以考慮這么一個(gè)方向，就是通過(guò)大數(shù)據(jù)分析或者算法自動(dòng)找到亞組的一些規(guī)律，通過(guò)這些讓一個(gè)失敗的trial最后可能在某些亞組上有收獲。“因?yàn)槲蚁嘈牛泻芏嗍〉乃�，可能在某些地方有�?shù)據(jù)放在那，躺在那沒(méi)有人去發(fā)現(xiàn)，如果把它找出來(lái)，可能是一個(gè)非常好的藥。”
（編輯 曹婧晨）
