Rapid SDH 在識別可能的腦出血方面具有92.4%的敏感性和98.7%的特異性。
Rapid SDH。圖片來源：RapidAI官網(wǎng)
當(dāng)?shù)貢r間2023年11月9日，專注于人工智能醫(yī)學(xué)影像分析的美國RapidAI公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其Rapid SDH用于美國的醫(yī)院。Rapid SDH是一種用于在非增強 CT 掃描中檢測和報告疑似急性和慢性硬膜下血腫等病癥的尖端工具。
Rapid SDH 由 AI （人工智能）提供支持，其AI 用過往的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，以發(fā)現(xiàn)急性和慢性硬膜下血腫的潛在指標(biāo)，使臨床醫(yī)生能夠為創(chuàng)傷性腦損傷或出血性中風(fēng)患者做出更及時、更明智的轉(zhuǎn)診和治療決策。
根據(jù)RapidAI官網(wǎng)數(shù)據(jù)，Rapid SDH 在識別可能的腦出血方面具有92.4%的敏感性和98.7%的特異性。
據(jù)悉，硬膜下血腫是一種顱內(nèi)出血，指血腫積聚于硬腦膜與蛛網(wǎng)膜之間，多見于顱腦外傷的患者，發(fā)生的原因常為車禍、高處墜落或摔倒致頭部受到撞擊。
硬膜下血腫的確切發(fā)病率尚不清楚，但有研究顯示，需要住院治療的輕至中度頭部損傷患者中約有11%發(fā)生急性硬膜下血腫，重度創(chuàng)傷性腦損傷患者中約有20%發(fā)生急性硬膜下血腫。頭部損傷所致硬膜下血腫患者的平均年齡為30-50歲，其中大多數(shù)是男性。
慢性硬膜下血腫的發(fā)病率為每年1.7-20.6/100000，多發(fā)生于有輕微頭部外傷史的老年人。該風(fēng)險似乎在逐漸增加，可能是由于人口老齡化以及抗血小板和抗凝藥物的使用增加。在美國，預(yù)計到2040年，硬膜下血腫患者數(shù)量將增加近80%，目前估計死亡率為40-60%。
RapidAI技術(shù)主管Amit Phadnis表示：“在患者數(shù)量快速增長、臨床醫(yī)生短缺和潛在治療方案進(jìn)步的關(guān)鍵時刻，F(xiàn)DA對Rapid SDH的批準(zhǔn)顯著增強了我們不斷擴(kuò)大的出血和創(chuàng)傷護(hù)理解決方案的范圍。”
RapidAI稱，Rapid SDH可以進(jìn)行腦部CT掃描，并在一分鐘內(nèi)將結(jié)果返回給醫(yī)生。這些結(jié)果可以通過 RapidAI 移動應(yīng)用程序、電子郵件和醫(yī)院現(xiàn)有的圖片存檔和通信系統(tǒng)（PACS）獲得，創(chuàng)傷團(tuán)隊的每個成員都可以查看，自行評估結(jié)果，并在需要時對患者的病例進(jìn)行遠(yuǎn)程分類。
Rapid SDH 可以與 RapidAI 的其他 AI 驅(qū)動模塊一起使用，分別為 Rapid ICH 和 Rapid Hyperdensity，這些模塊經(jīng)過訓(xùn)練，可以捕捉顱內(nèi)出血和大腦高密度區(qū)域的跡象。這種三合一的解決方案旨在幫助醫(yī)院加快評估創(chuàng)傷性腦損傷和出血性中風(fēng)潛在病例的過程，并盡快開始治療確診患者。
RapidAI 是使用 AI 對抗危及生命的血管和神經(jīng)血管疾病的全球領(lǐng)導(dǎo)者。2020年6 月，Rapid ASPECTS獲得FDA計算機(jī)輔助診斷軟件的單獨許可（CADx類別），成為有史以來第一個在CADx類別中獲批的神經(jīng)成像解決方案。
據(jù)RapidAI新聞稿，Rapid ASPECTS使用經(jīng)過驗證的機(jī)器學(xué)習(xí)算法自動識別大腦的 ASPECTS 區(qū)域，生成標(biāo)準(zhǔn)化的艾伯塔省卒中計劃早期CT評分（ASPECTS評分），以指示非增強 CT掃描中腦梗塞的早期跡象，幫助醫(yī)生識別不可逆腦損傷的區(qū)域。
RapidAI聯(lián)合創(chuàng)始人、美國斯坦福大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授、斯坦福卒中中心主任Greg Albers表示：“Rapid ASPECTS代表了人工智能驅(qū)動的中風(fēng)成像向前邁出的一步，F(xiàn)DA的突破性CADx許可使其獨樹一幟。
此后，RapidAI不斷研究新技術(shù)，通過從50個國家的1600多家醫(yī)院收集的所有數(shù)據(jù)，訓(xùn)練和提高其機(jī)器學(xué)習(xí)算法的性能。
RapidAI 首席執(zhí)行官 Karim Karti表示：“醫(yī)院越來越多地尋求RapidAI解決方案來解決他們的關(guān)鍵需求，包括幫助護(hù)理團(tuán)隊更有效地工作，并支持臨床決策。”
早在2022年，專注于建設(shè)AI驅(qū)動的心腦血管診斷和院內(nèi)診療標(biāo)準(zhǔn)化平臺的美國Viz.AI公司先行一步獲得FDA的批準(zhǔn)，將其AI工具Viz SDH用于檢測大腦 CT 圖像中急性和慢性硬膜下血腫。一項涉及500多名參與者的多中心研究顯示，Viz SDH在發(fā)現(xiàn)硬膜下出血方面達(dá)到了94%的敏感性和92%的特異性。
AI和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，為當(dāng)前和未來的醫(yī)學(xué)影像學(xué)領(lǐng)域帶來了各種可能性。2023年5月25日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)文介紹，20多個國家的公司已開發(fā)出商業(yè)化AI算法，一些醫(yī)院和其他即時檢驗中心已經(jīng)成功應(yīng)用AI產(chǎn)品。大多數(shù)影像科醫(yī)師和住院醫(yī)師預(yù)計，影像學(xué)專業(yè)將在未來十年內(nèi)發(fā)生重大變化，并且認(rèn)為AI應(yīng)該擁有“副駕駛員”角色，作為第二讀片者并改進(jìn)工作流程任務(wù)。
參考資料：
1. https://www.fiercebiotech.com/medtech/rapidai-earns-fda-nod-subdural-hematoma-spotting-ai
2. https://mp.weixin.qq.com/s/4viEjuCE46EpxPzLwjY5ag
